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图:微量微透析注射泵
国家食品药品监督管理局7月29日发布的2011年第4期医疗器械不良事件信息通报指出,输液泵、注射泵在临床使用中可能会出现输注流速控制异常,直接影响患者用药安全,应引起重视。
通报说,自2002年~2010年年底,国家药品不良反应监测中心共收到输液泵、注射泵相关可疑不良事件报告575份,其中输液泵359份,注射泵216份。主要异常包括输注速度控制异常、不能泵入药液、死机、输注管路漏液等。其中表现为输注流速异常的报告有216份,涉及输液泵155份(占输液泵总报告数的43%),涉及注射泵61份(占注射泵总报告数的28%)。输液泵、注射泵速度控制不准,可能与软件设计及使用的配套耗材(输液管路、注射器)种类、性能等因素有关。
国家食品药品监督管理局提醒:临床应使用输液泵、注射泵专用配套耗材(泵用输液管路、注射器),如无专用配套耗材,应依据使用说明选择相应品牌、型号的耗材,并对不同的耗材采用不同的流速校准系数。输液泵、注射泵生产企业应提高产品的精确度;在使用说明书中明确标识配套耗材的型号及范围,并加强对使用者的培训,定期对售后产品进行检测与校准等。
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